|
企業情報
|
代表者氏名:
伊東 雅夫 |
|
設立年月日:
2015年6月24日 |
資本金:
百万円 |
従業員数:
人 |
本社住所:
〒111-0032
東京都 台東区浅草1-39-11 デンボービル5F
|
電話番号/FAX番号:
03-5806-9776 / |
URL:
https://www.ohsugibio.com/ |
参考資料:
OBPC_パンフレット4_0版(A4)_20240930.pdf [ 456.8KiB ] |
会社概要:
医薬品のグローバル開発は、まさにトップアスリート集団による様々な専門分野が製品の特性に合わせて、必要不可欠な研究・試験を様々なサポートを受けてスピーディーに完遂することの積み重ねです。このためには、専門分野毎に能力あるスタッフを十分に有し、研究等の課題を順次解決することと平行して、開発全体の進捗管理(計画修正、変更など)を適宜行うことも重要です。この計画立案(到達目標設定)及び進捗管理には、グローバルな判断基準による客観的な考察力・判断力とリスク管理に基づいた適切な修正能力が必要です。
弊社は、お客様の医薬品に対して専門的な経験に立脚した適格な状況把握を行い、リスクアセスメントに基づいた適切なマイルストーン及び行動計画のご提案を迅速に行うことで、お客様のニーズあるいは開発方針に即した目標到達のサポートをさせていただきます。 |
技術&事業概要
|
21世紀の創薬研究のキーワードとして「医薬品研究開発オープンイノベーション」をよく目にします。人的ネットワークを活用して社外の経験者の英知を集めプロジェクトをスピーディーに前進させることが、開発競争の要件となるともいえます。
弊社では、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントが、チャレンジングな企業様に対して、研究開発の全体像を適切に把握し、マイルストーンの達成あるいは開発ステージアップへのストーリー展開を含めたコンサルティングを行います。
また、経営層からプロジェクトに関わるキーマンに対して直接助言を行うことで、開発中に生ずるさまざまな課題をスピーディーに解決していくための手助けをご提供いたします。
なお、臨床開発を効率的かつ高品質に実施し、迅速にステージアップ・承認取得・上市するためのコンサルティングや導入、導出(事業開発)に関するコンサルティングについても弊社のネットワークを介したご提案をさせて頂きます。さらに、再生医療については、当局の最新の動向を踏まえ再生医療新法、医薬品医療機器等法に即したご支援を行ないます。
|
主な製品&サービス
|
主な製品&サービス名
|
ステージ
|
概要
|
直近の目標
|
創薬コンサルティング
|
上市・販売
|
新規開発候補品探索プロジェクトや高分子前臨床安全性試験などに関するコンサルティング
|
|
CMC開発コンサルティング
|
上市・販売
|
CMC開発や品質管理および製造に関するコンサルティング
|
|
再生医療コンサルティング
|
上市・販売
|
研究プロジェクト立ち上げ支援
|
|
臨床開発コンサルティング
|
上市・販売
|
新規医療機器開発の治験申請準備・開発スケジュールに係るコンサルティング
|
|
事業開発コンサルティング
|
上市・販売
|
保有シーズのアライアンス戦略・交渉支援
|
|
最近の成果・実績
|
当社の会長である大杉義征がLifetime Achievement Awardsを受賞されました。医薬品またはバイオテクノロジー分野においてキャリアを通じて卓越した功績を残してこられた個人に贈られる賞となります。
CITELINE社が開催する サイトライン・ジャパン・アワードは日本の医薬品産業における製薬企業とバイオテク企業の卓越性と革新性を表彰し、医薬品産業の未来を切り開く企業と個人を業界全体で称えることを目的としています。イギリスで19年続くScrip Awards の日本市場版の位置づけとなります。
|
|
|