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企業情報
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代表者氏名：
吉田 政樹 |
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設立年月日：
2010年4月16日 |
資本金：
56 百万円 |
従業員数：
7 人 |
本社住所：
〒531-0072
大阪府 大阪市北区豊崎3-20-9 三栄ビル7階
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電話番号/FAX番号：
06-6450-8787 / |
URL：
https://sleepwell.co.jp/ |
参考資料：
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会社概要：
スリープウェル株式会社は、医療機器・小型睡眠脳波計「スリープスコープ」の製造・販売、睡眠脳波等の生体情報の受託解析を主たるビジネスとしている。スリープスコープは、小型で携帯可能であり、ポータブルな睡眠脳波センサを用いるため、被験者の脳波を日常状態で計測可能。研究を目的にデータも取得可能で、睡眠学会の認定技師がステージ判定した結果を教師データにしたAIによって構築したデータ解析が可能。小規模の試験から大規模試験（1000人以上）での有効性検証が可能。大学、研究開発型企業及び病院とのコラボレーションの経験多数。 |
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技術＆事業概要
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1. 小型脳波計「スリープスコープ」は、クラスⅡの医療機器として認証された品質・安全性が担保された製品である。自宅で睡眠脳波を計測。日常状態における睡眠状態の把握が可能となる。
2. スリープウェル睡眠評価システムは、上述の小型脳波計「スリープスコープ」を用いて計測した睡眠脳波を分析して、睡眠の質やリズムを正確に評価できる仕組みであり、睡眠脳波を周波数解析し、それぞれの脳波の特徴量を算出し、そのデータから睡眠深度を算出。私たちの保有するこのサーバーにアクセスして、1分後に結果を表示する。2015年5月に、クラスⅡ医療機器として薬事認証された。終夜睡眠ポリグラフィー検査（PSG）と1300例以上の同時計測を実施。機械学習によりPSGと同等の判定精度（86.89%±4.42）を持つ。
3. 75000例以上の健常者のデータも保有 スリープウェルは、75000例以上の一般人睡眠脳波データを、また、30種類以上の各種疾患患者のデータも保有している。
4. 睡眠脳波から精神疾患を診断する技術を保有（日米欧で特許成立）上記1で取得した脳波の生波形と②で算出した睡眠段階から、睡眠段階ごとに派生する特徴波形により、精神疾患の有無、およびその重篤度を診断する。
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主な製品＆サービス
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主な製品＆サービス名
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ステージ
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概要
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直近の目標
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A.睡眠評価システム （研究）
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上市・販売
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脳波計で取得した睡眠脳波を分析して、睡眠の質やリズムを正確に評価できる仕組み。 睡眠改善商品の効能効果の検証が可能。
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顧客獲得
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B.睡眠評価システム （健診・検診）
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上市・販売
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脳波計で取得した睡眠脳波を分析して、睡眠の質やリズムを正確に評価できる仕組み。 企業健診において、従業員の健康状態の把握に利用。
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顧客獲得、提携先、販売代理店獲得
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C.睡眠評価システム （臨床）
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上市・販売
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脳波計で取得した睡眠脳波を分析して、睡眠の質を正確に評価できる。病院での不眠患者の状態把握や、人間ドックのオプション検査に。
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顧客獲得、提携先、販売代理店獲得
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D.うつ病診断システム
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フェーズ2/3
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脳波計で取得した睡眠脳波を分析して、うつ病診断支援プログラムを開発。 客観指標でのうつ病診断SaMDの上市を目指す。
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資金調達（資金支援）。共同開発など
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E.その他、精神疾患、神経疾患の診断支援システム
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非臨床試験
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脳波計で取得した睡眠脳波を分析して、精神・神経疾患診断支援プログラムの開発が可能。 新パイプライン確立に向けて、共同開発を期待。
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資金調達（資金支援）。共同開発など
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最近の成果・実績
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2021～25年度にかけて、AMED医工連携・人工知能実装研究事業に採択され、研究開発を進めている。
本研究開発では、診断支援情報を提供する、「医師用うつ病診断支援プラットフォーム」および「患者アプリ」を開発する。そして、睡眠脳波の特徴量検出プログラムと統合し、オンライン診療を介したリアルワールドデータを活用した、マルチモーダルな「睡眠脳波と問診デジタルデータによるうつ病の検査-問診-診断支援システム」の研究開発を実施し、事業化を目指す。
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アライアンスの希望
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B.C.睡眠評価システム（健診・医療）では、提携先、販売代理店を探索していることから、企業の健診担当や、人間ドック等へのアクセスのある企業との提携を希望。
E.その他、精神疾患、神経疾患の診断支援システムでは、今後の研究開発を共同で実施を検討いただける、医療機器メーカーや製薬企業との提携を希望
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