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企業情報
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代表者氏名：
林 泓錫 |
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設立年月日：
1954年8月27日 |
資本金：
80 百万円 |
従業員数：
175 人 |
本社住所：
〒156-0063
東京都 渋谷区富ヶ谷1-44-4
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電話番号/FAX番号：
03-6804-9643 / 03-3481-6061 |
URL：
http://jbp.placenta.co.jp |
参考資料：
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会社概要：
経営理念：「セルフ・サフィシェンシー（自己充足） & セルフ・サフィシェンシー（自己及び地球環境の維持）」
私達JBPは、プラセンタを通じて、「生命」と「環境」の理想的な循環と維持を実現するライフ・スタイルを提案し続けます。
事業内容：
ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売
プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品・健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売
ヒト胎盤における薬理効果の研究及び新規成分の同定
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技術＆事業概要
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安全・安心への取り組み
JBPプラセンタエキス（ヒト）の安全性確保の流れ
1) ドナースクリーニング
ドナーのウイルス・細菌感染がないこと
ドナーの海外渡航条件
医薬品原料として使用することへのドナーの同意
2) 製造所受入時に実施するスクリーニング
胎盤受入試験
重量・色調・臭い等の検査を項目毎に一個一個選別
↓
HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-1-RNAの核酸増幅検査（NAT）を全数実施
溶血検体を用いた各ウイルスの試験法のバリデーションを実施
3) 3種類の異なる方法による滅菌工程
有機溶媒（アセトン）
消化酵素＋酸処理
最終滅菌として、121℃・20分間、高圧蒸気滅菌を実施。
様々な異なる種類・性質のウイルス株を本剤に添加し、滅菌条件のバリデーション（スパイク試験）を実施
4) 製品規格試験
HBV / HCV / HIV / HTLV / パルボウイルスB19の5種類のウイルスについて、陰性を確認した後、製品として出荷
製品のウイルス試験に当たっては、バリデーション実施済
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主な製品＆サービス
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主な製品＆サービス名
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ステージ
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概要
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直近の目標
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ラエンネック注（注射剤）
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申請
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効能 「慢性肝疾患における肝機能の改善」 韓国、ロシア、アゼルバイジャン、ジョージア、モンゴルにて許可取得済
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各国での許可取得、販売開始
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各国での許可取得、販売開始
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各国での許可取得、販売開始
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最近の成果・実績
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ラエンネック：韓国、ロシア、アゼルバイジャン、ジョージア、モンゴルにて許可取得済、販売を開始している
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アライアンスの希望
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承認国以外の海外各国にて許可申請、販売を行うパートナーを募集中。
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