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企業情報
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代表者氏名：
水上民夫 |
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設立年月日：
2006年4月3日 |
資本金：
92 百万円 |
従業員数：
5 人 |
本社住所：
〒526-0829
滋賀県 長浜市田村町1281-8 長浜バイオインキュベーションセンター内
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電話番号/FAX番号：
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URL：
https://www.frontierpharma.net/ |
参考資料：
 フロンティアファーマ企業紹介20260608.pdf [ 2.5MiB ] |
会社概要：
フロンティアファーマは、非染色画像AI解析による「細胞の見える化技術」を基盤に、再生医療・細胞製造・創薬支援における細胞評価を高度化する細胞品質管理インフラ企業です。通常顕微鏡画像・明視野画像から、細胞数、コンフルエンシー、形態特徴量、ミトコンドリア膜電位などの機能関連情報を非侵襲・時系列に推定・可視化し、工程内品質評価、培養管理、品質変動の早期把握、製造判断支援に貢献します。iPS細胞・MSC、オルガノイド、スフェロイド等に応用可能で、QbD/PAT、GMP/GCTPを見据えた標準化を推進します。熟練者の目視評価に依存してきた細胞評価をデータ駆動型へ進化させ、再生医療等製品の開発、創薬スクリーニング、薬理・毒性評価、CPC/CDMOでの品質管理を支える次世代プラットフォームを目指します。 |
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技術＆事業概要
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「細胞の見える化技術」は、通常顕微鏡画像・明視野画像から、細胞数、コンフルエンシー、形態特徴量、ミトコンドリア膜電位などの機能関連情報を非侵襲・時系列に推定・可視化・数値化するAI画像解析技術です。iPS細胞・MSCの培養工程では、形態的PATとして培養状態・品質スコア・逸脱候補の把握を支援し、機能的PATとしてJC-1等の蛍光評価と相関する情報を指標候補として検証します。創薬領域では、オルガノイド、スフェロイド、疾患モデル細胞を対象に、非染色・非破壊の創薬スクリーニング、薬理評価、毒性評価への応用を目指します。AIは固定・決定論的モデルとして、用途・入力条件・版数管理、独立データ検証、人による確認を実装設計に反映し、最終判断は顧客の品質保証体制で行います。
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主な製品＆サービス
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主な製品＆サービス名
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ステージ
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概要
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直近の目標
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MSC工程内品質評価システム（増殖パラメーター・形態品質）
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上市・販売
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非染色画像から細胞数・コンフルエンシー・形態品質・老化度を非侵襲に計測・スコア化し判断を支援。
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再生医療・MSC製造を担う企業・研究機関への導入拡大と共同実証。
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iPS細胞 非侵襲計数・工程内増殖モニタリングAI
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上市・販売
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透過光画像から核位置を推定し、密集コロニーでも高精度に細胞数・倍加時間を非侵襲に把握。
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iPS細胞製造・品質管理での実装拡大と撮像条件別の適用範囲の明確化。
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MitoMetrica：ミトコンドリア膜電位関連情報の見える化
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研究
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明視野画像からJC-1評価と相関する膜電位関連情報を推定・可視化し品質・分化能予測を支援。
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Go-Tech事業で指標候補の検証を進め、分化効率予測への実用化を図る。
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ImageneStem：幹細胞 工程内品質評価・判断支援プラットフォーム
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研究
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細胞数・形態・機能関連情報のAIモジュールを組合せ、版数管理・HITL・監査ログを実装。
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GMP/GCTP実装を見据え、製造判断支援システムとして段階的に実装。
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汎用MSCモデル／AI高解像度化など要素技術
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研究
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36種MSCで検証した汎用計測モデルや低解像度画像の高解像度化で形態特徴量抽出を支援。
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細胞由来・撮像条件別の受入基準を整備し、適用範囲を拡大する。
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最近の成果・実績
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基盤特許「非標識画像から細胞位置情報を導出するAI処理系」が日米欧中で成立。iPS細胞品質評価技術は経産省Go-Tech事業（2024〜2026年度）に採択され、MitoMetricaによる膜電位関連情報の可視化を推進中。iPS非侵襲計数ではPearson相関0.83・一致度98.5％、36種MSC汎用モデルでは細胞数・コンフルエンシー±10％を確認し、再生医療・細胞製造における工程内品質評価への実装を進めています。
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アライアンスの希望
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非染色画像AI解析を活用し、細胞数・コンフルエンシー・形態特徴量・機能関連情報を工程内で可視化・数値化する共同研究・PoC・実装パートナーを募集しています。再生医療等製品の開発企業、CPC/CDMO、製薬企業、培養装置・顕微鏡・培地・資材メーカー、大学・研究機関と、細胞製造・品質管理・創薬評価の標準化に取り組みます。幹細胞工程内品質評価プラットフォームImageneStem、膜電位関連情報を可視化するMitoMetricaの導入・共同開発も歓迎します。
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