|
企業情報
|
代表者氏名:
小谷知子 |
|
設立年月日:
2017年9月29日 |
資本金:
40 百万円 50% サンスター社、50% 神戸大学教員および株式会社科学技術アントレプレナーシップ他 |
従業員数:
8 人 |
本社住所:
〒650-0047
兵庫県 神戸市中央区港島南町6-3-5 KCMIビル 2F
|
電話番号/FAX番号:
078-515-6401 / 078-515-6402 |
URL:
https://www.vispot.co.jp |
参考資料:
|
会社概要:
ViSpotはバイオ医薬品開発・製造に必須のウイルスクリアランス試験を専門に受託する日本の試験機関です。2017年9月に設立されました。2018年にラボを開設、同年度中に試験サービスの提供を開始しました。 利便性・スピード・経済性・安心を提供するウイルスクリアランス試験サービスによって、日本のバイオ医薬品の開発に貢献して参ります。完成したラボには最新式の機器を装備し、信頼性保証部には信頼性保証部長が、試験部には経験を積んだ試験部長をはじめ、研修訓練を終えた試験部員が、研鑽に努めながらお客様の価値の限りない向上に貢献すべく技術・技能・サービス面でのチャレンジを続けています。 ViSpotは、日本および世界のお客様に利用いただき育てていただける試験受託機関を目指します。 |
技術&事業概要
|
【ウイルスクリアランス試験】 バイオ医薬品(抗体医薬品など)のプロセス開発時および承認申請時に必要不可欠な、製造プロセスのウイルス除去/不活化能を評価する試験です。試験は2019年度7月からGLP体制下で実施しており、先にサービス提供していたnon-GLP試験、同代行試験のほか、現在は承認申請用のGLP準拠試験も提供しています。 【取扱ウイルス】 ICH Q5Aに記載されているウイルス4種からスパイクウイルスを選択していただけます。 これらのウイルスは、抗体医薬品の新規治験薬(IND)申請に多くの実績があります。 【試験コース】 プロセス開発から申請用ウイルスクリアランス試験まで、お客様のニーズに応じた試験コースを選択していただけます。
|
主な製品&サービス
|
主な製品&サービス名
|
ステージ
|
概要
|
直近の目標
|
バイオ医薬品のウイルスクリアランス試験受託
|
その他
|
申請用のGLPレベルと、non-GLPレベル(代行含む)での、バイオ医薬品製造プロセスの評価試験を受託している。
|
4種類のウイルスをより高タイターで提供する。より多くの試験を実施できる体制・方法を確立する。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
最近の成果・実績
|
2019年4月より代行試験の提供を開始し、現在ご契約件数が増えています。 2019年9月より承認申請用のGLP準拠試験を提供しています。 2019年9月よりご提供できる試験用ウイルスが4種類に増えました。
|
Hot news
|
経験豊富な試験部員による試験代行を承っています。通常はお客様に実施いただく部分をすべて代行することができます。特に2020年5月末日までは、「試験代行キャンペーン」中です。通常の半額でお試しいただけるので、出張自粛期間中のnon-GLP試験、フィージビリティー試験などにもお使いください。
|
アライアンスの希望
|
・試験の種類:各種ウイルス関連試験。次世代シークエンサーを利用した各種解析。 ・市場:再生医療、細胞医療 ・販路:直接お取引の難しい、アクセスの困難なお客様にたいするサービス提供のために、協力いただけるパートナー
|
|
|